一、医疗机构采购医用耗材应索要哪些证件
1.生产企业需递交的材料
（1）企业材料
①医疗器械生产许可证或经营许可证（仅指进口产品的全国总代理商）复印件，营业执照（副本）原件及复印件；
②《法人授权书》和被授权人信息卡；
③上一年度单一企业增值税纳税报表（复印件）、资产负债表、损益表；
④企业基本情况表；
⑤《报名品种总表》、《供货承诺函》；
⑥其它相关文件材料。
（2）产品材料
①《医疗器械注册证》及附表、制造认可表或注册登记表和附页的复印件；
②通过美国FDA认证或欧盟CE认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件, 海关报关单等；
③产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上并加盖公章；外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）；
④提供产品实物及影像资料；
⑤其它相关文件材料。
2.申报材料格式要求
(1)申报资料统一使用A4纸张。
(2)申报材料如为复印件应清晰并逐页加盖单位公章。
(3)提交的所有文件材料及往来函电均使用中文。外文原件资料需提供相应的中文翻译文本并经公证部门公证。
（4）申报材料必须按照要求装订成册，材料不符合要求的，经办机构有权拒绝接收。
二、售卖医疗器材需要什么证书
售卖医疗器材资质要求要看你是哪类：三类医疗器械需要取得经营许可证，二类只需要经营备案，一类啥也不需要。
售卖医疗器材资质具体要求：
经营许可证或备案凭证都是在各省地级市的政务服务中心办理的，许可和备案的不同是，三类许可是需要去现场勘验的，具体看你的设施设备，人员场地是否符合许可要求，二类备案是仅提供资料和承诺符合条件，发放备案凭证后，再进行备案后复核。
硬件设施上，经营有温控要求的产品要求相对较高，比如部分要求全程冷链的体外诊断试剂，需要经营企业自建冷库。
目前互联网上买卖医疗器械是需要取得互联网交易备案的，总的原则是线上与线下条件一致，也就是线下要有实体，并且取得相应的经营许可或备案。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
以上内容参考 百度百科——医疗器械